近日

北京朗迪制药有限公司

（以下简称“朗迪制药”）

被市场监管部门重罚

罚款1.34亿元

没收违法所得618万余元

停产停业整顿30天

朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示，每片的维生素D3含量为200国际单位

处罚！32批次产品不合格

朗迪制药此次被监管部门处罚

原因是32批次的碳酸钙D3颗粒

等产品检验不合格

“朗迪钙”的产品说明显示，钙与维生素D3的配比是：每片（袋）含钙500毫克、含维生素D3为200IU（国际单位）。据业内人士介绍，营养素补充剂中的维生素实际含量，应在标示值的80%～150%范围内。

被检出维生素D3含量不符合规定的32批次产品 图片来源：朗迪制药网站

10月16日

北京市市场监督管理局

在其网站公布了相关处罚内容

主要包括

责令停产停业整顿30天

没收已召回的不合格药品5万多盒

没收违法所得618万余元

罚款13403万余元

这些罚没款，合计超过1.4亿元

行政处罚信息截图 图片来源：北京市市场监管局网站

行政处罚信息显示，在2023年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院检验，朗迪制药的相关批次药品不合格：2021年2月3日至2022年11月29日期间，朗迪制药自行生产及委托山西振东制药公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ），其含量测定项的维生素D3不符合规定。

上述32批次的产品，包括24批次的碳酸钙D3颗粒、7批次的碳酸钙D3颗粒（Ⅱ），以及1批次的碳酸钙D3片（Ⅱ）。

根据公布的处罚信息，32批次的不合格药品共计生产931669盒，除成品留样的242盒外均已售出。

经核算，朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额618万余元，被认定为违法所得；32批次不合格药品的总货值为670万余元。

根据我国药品管理法第117条，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品相关证照。

从北京市市场监管局的行政处罚内容来看，朗迪制药被认定为“生产、销售劣药”且情节严重。罚款数额为“顶格”处罚的1.34亿元——是32批次不合格药品总货值的20倍。

“朗迪钙”系列产品 图片来源：朗迪制药网站

公司回应：可退货

不会对人体造成伤害

10月23日，朗迪制药表示，“诚恳接受”市场监管部门的处罚决定，将提升代加工生产的质量管控和工艺要求，“坚定不移加强产品质量监管体系建设”。

实际上，早在今年7月17日，国家药监局官网曾发布公告称，经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定，其中朗迪制药旗下明星产品碳酸钙D3被“点名”，涉及北京振东朗迪制药公司，山西振东制药有限公司生产的共32批次产品不符合含量测定，产品中维生素D3含量略低于标准。

7月19日，朗迪制药在公司旗下的公众号“朗迪大健康”发布官方声明致歉，并称“经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害”。

10月16日的行政处罚信息表明，朗迪制药32批次的不合格产品已销售93万余盒，截至2023年7月累计召回5万多盒。也就是说，至今应有不少产品仍在消费者手中（此类产品标示的有效期多为二年或三年）。

对此，朗迪制药表示，购买涉及32批次产品的消费者，可以与客服联系退货，“公司会为广大消费者妥善解决相关需求”。

网友评论

药品质量出现问题

极有可能影响民众的生命安全

企业应加强质量管控和工艺要求

妥善解决消费者需求

营造和谐安全的消费环境

来源：澎湃新闻、南方日报、钱江晚报、新闻坊、青春山东、网友评论等

责任编辑：赫兹

校审：神小丢

终审：文心一刀